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甘肅隴神戎發(fā)藥業(yè)股份有限公司 全面通過國家新版藥品GMP達標認證

來源: 作者: 時間:2013-12-31 閱讀:

     2013年12月19日,隴神戎發(fā)獲得了甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新版中華人民共和國《藥品GMP證書》。成為甘肅省為數不多的通過新版藥品GMP認證的生產企業(yè)之一 ,標志著隴神戎發(fā)藥品生產質量管理又邁上了一個新的臺階,更好的體現了“憑良心,做好藥”的質量方針。為公司健康、良性、持續(xù)的發(fā)展奠定了堅實的基礎,提高了隴神戎發(fā)在醫(yī)藥行業(yè)的地位和聲譽。
國家《藥品生產質量管理規(guī)范》(2010年版)于2011年3月正式實施,新規(guī)范相比98年版規(guī)范,對企業(yè)的軟件、硬件、濕件的要求提高到了非常高的水平,提出了質量管理體系,質量風險管理、評估等全新概念,在一定程度上提高了企業(yè)的準入門檻,達到了與國際最先進水平的接軌。正是因為兩版規(guī)范的難度跳躍之大,國家將新版規(guī)范的強制通過時間放寬到了2015年12月31日。
    通過新版GMP認證,是藥品企業(yè)生產質量管理水平和技術實力的體現,將為企業(yè)提供更大的市場空間,面對這個挑戰(zhàn)和機遇,隴神戎發(fā)將新版GMP認證作為2013年工作的重點之一,成立了以康海軍董事長擔任組長的認證領導小組和以張建利總經理擔任組長的工作小組,制定了嚴謹的計劃和實施方案。公司全體員工共同努力,各個部門在不影響正常生產經營的基礎上,創(chuàng)新開展了多種有效的培訓考核模式,加班加點,全力以赴,不斷完善、提升自身軟、硬件水平,在一次次自我改進后,公司的整個GMP系統更加健全完善,達到了新版GMP規(guī)范要求,如期向甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局提出了認證申請,在接受國家認證檢查組專家的嚴格審評、檢查后,最終順利獲得通過。

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